پاورپوینت جامع با عنوان طبقه بندی وسایل پزشکی

لینک دانلود و خرید پایین توضیحات
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : PowerPoint (..pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد صفحه : 43 صفحه

قسمتی از متن PowerPoint (..pptx) :

طبقه بندی وسایل پزشکی بسم الله الرَّحمن الرَّحیم آیین نامه تجهیزات پزشکی ماده10) کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند. هدف از طبقه بندی وسایل پزشکی فراهم آوردن کنترلهای نظارتی اطمینان ارائه کنندگان وسایل پزشکی از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی جهت تامین سلامتی و ایمنی بیمار ، کاربر و دیگر افراد و حصول اطمینان از اجرای روشهای مشخص شده در طول طراحی ، ساخت و فروش توسط سازنده متناسب با سطح خطر وسایل پزشکی تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF) یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا هدف اصلی تشکیل سازمان GHTF : جمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران بحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی هماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه دامنه کاربرد: تمام وسایل پزشکی طبق تعریف ماده 3 آیین نامه به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی